La source de nouvelles et d’information fiable et à jour sur les biologiques biosimilaires au Canada
La source de nouvelles et d’information fiable et à jour sur les biologiques biosimilaires au Canada
Depuis que les médicaments biologiques biosimilaires ont été approuvés pour la première fois par l’Union européenne (UE) en 2016, des centaines de milliers de patients de l’UE atteints de maladies auto-immunes telles que l’arthrite inflammatoire et les maladies inflammatoires de l’intestin utilisent des biosimilaires sans compromettre la sécurité, l’efficacité ou la qualité des soins qu’ils reçoivent. L’Europe reste le chef de file mondial avec plus de 50 % d’utilisation de biosimilaires.[1]
Il existe plus de 200 études de recherche portant sur des patients ayant réussi la transition d’un biologique d’origine anti-TNF à son biologique biosimilaire anti-TNF et qui ne montrent aucune différence de santé entre les patients. Voici les dernières données et les dernières publications sur la transition vers les biosimilaires :
- Safety, Immunogenicity and Interchangeability of Biosimilar Monoclonal Antibodies and Fusion Proteins: A Regulatory Perspective (en anglais seulement)
- Switching Reference Medicines to Biosimilars: A Systematic Literature Review of Clinical Outcomes (en anglais seulement)
- Kurki et al. – Interchangeability of biosimilars: A European perspective (en anglais seulement)
Pour en savoir plus à propos de la recherche sur la transition vers les biosimilaires
Pour en savoir plus à propos de la recherche sur la transition vers les biosimilaires
Pour rester informé, accédez à ces sources pour obtenir les études sur les biosimilaires les plus récentes menées en Amérique du Nord et en Europe :
Énoncé de position de la Société canadienne de rhumatologie sur les biosimilaires
Ontario Rheumatology Association (en anglais seulement)
European Medicines Agency : Biosimilars in the EU (en anglais seulement)
American College of Rheumatology (en anglais seulement)
PubMed (National Center for Biotechnology Information) (en anglais seulement)
Recherche sur la surveillance après la mise sur le marché
Recherche sur la surveillance après la mise sur le marché
Il est important de faire le suivi de l’efficacité, de l’innocuité et de la valeur, pour les patients et le système de soins de santé, autant des médicaments d’origine que de leurs biologiques biosimilaires. Les patients et leurs médecins comptent sur des « données réelles » pour prendre des décisions concernant le plan de traitement.
Que sont les données du monde réel ?
Que sont les données du monde réel ?
Il existe plusieurs variations de la définition des « données du monde réel ». Essentiellement, ces données constituent une façon de mesurer l’efficacité d’un médicament après son approbation par Santé Canada, lorsqu’il est ensuite prescrit et utilisé dans le « monde réel », un contexte concret qui va plus loin que les données normalement recueillies dans les études cliniques et précliniques. Les données du monde réel proviennent de différentes sources et comprennent les données de patients, de cliniciens, d’hôpitaux et de payeurs ainsi que des données sociales. Leur utilisation, en association avec d’autres sources traditionnelles de données (comme les données d’essais cliniques), offre un nouvel éclairage sur les médicaments et leurs effets, dans le contexte de populations de patients plus larges et différentes.
En ce qui a trait aux biosimilaires, il est important de faire un suivi de l’efficacité, de l’innocuité et de la valeur pour les patients et le système de soins de santé, autant des médicaments d’origine que de leurs biosimilaires respectifs. Les patients et leurs médecins comptent sur ces « données du monde réel » pour éclairer leurs discussions et leurs prises de décision relativement au traitement.
Dans vos discussions avec votre professionnel de la santé ou votre assureur à propos du choix d’un biosimilaire comme option de traitement, assurez-vous de poser les questions suivantes, véritables points de discussion sur les données du monde réel :
- Quelle a été votre expérience en matière de prescription des biosimilaires ?
- Croyez-vous que ce soit une option thérapeutique sûre et efficace pour moi ? Pourquoi ?
- Existe-t-il un programme de soutien aux patients pour le biosimilaire que vous me recommandez ?
- Où puis-je trouver des documents à lire sur les biosimilaires et vulgarisés pour les patients ?
Preuves et publications supplémentaires sur les biosimilaires
Preuves et lectures supplémentaires sur les biosimilaires
adalimumab
étanercept
Clinical study: Non-medical switch from originator etanercept to biosimilar (rheumatology) (en anglais seulement)
infliximab
- Clinical study: Non-medical Switch from originator infliximab to biosimilar (rheumatology) (en anglais seulement)
- ECCO: Position Statement on the Use of Biosimilars for Inflammatory Bowel Disease (en anglais seulement)
- Efficacious transition from reference infliximab to biosimilar infliximab in clinical practice (en anglais seulement)
- NOR-SWITCH study: non-medical switching for all indications, originator infliximab to biosimilar (en anglais seulement)
- Clinical study: Effectiveness of Switching from Reference Product Infliximab to Infliximab-Dyyb in Patients with Inflammatory Bowel Disease in an Integrated Healthcare System in the United States: A Retrospective, Propensity Score-Matched, Non-Inferiority Cohort Study (en anglais seulement)
insuline glargine
- Clinical study: Switching to Insulin Glargine Biosimilar (en anglais seulement)
- Clinical study: Similar efficacy and safety between insulin glargine biosimilar and biologic (Lantus) (en anglais seulement)
rituximab
- Efficacy and safety of switching from rituximab to biosimilar CT-P10 in rheumatoid arthritis (en anglais seulement)
- Long-Term Efficacy and Safety of Biosimilar CT-P10 Versus Innovator Rituximab in Rheumatoid Arthritis: 48-Week Results from a Randomized Phase III Trial(en anglais seulement)
- A randomized, double-blind trial to demonstrate bioequivalence of GP2013 and reference rituximab combined with methotrexate in patients with active rheumatoid arthritis (en anglais seulement)
Pour en savoir plus sur la transition vers les biosimilaires
Pour rester informé, accédez à ces sources pour obtenir les études sur les biosimilaires les plus récentes menées en Amérique du Nord et en Europe :
- Énoncé de position de l’Association canadienne de rhumatologie sur les biosimilaires
- Canadian Rheumatology Association Biosimilar FAQ (en anglais seulement)
- Ontario Rheumatology Association Biosimilar Position Statement (en anglais seulement)
- European Medicines Agency : Biosimilars in the EU (en anglais seulement)
- American College of Rheumatology (en anglais seulement)
- PubMed (National Center for Biotechnology Information) (en anglais seulement)
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Le comité ACE remercie Arthrite-recherche (ARC) pour son examen scientifique des informations et des programmes du comité ACE et de JointHealthTM
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