Menu Close
Recherche
Recherche
Recherche

Depuis que les médicaments biologiques biosimilaires ont été approuvés pour la première fois par l’Union européenne (UE) en 2016, des dizaines de milliers de patients de l’UE atteints de maladies auto-immunes telles que l’arthrite inflammatoire et les maladies inflammatoires de l’intestin utilisent des biosimilaires sans compromettre la sécurité, l’efficacité ou la qualité des soins qu’ils reçoivent.

Il existe plus de 170 études de recherche portant sur des patients qui ont réussi à passer d’un médicament d’origine à un biologique biosimilaire d’un inhibiteur du TNF et qui ne démontrent aucune différence de résultats pour la santé entre les patients.

Pour en savoir plus à propos de la recherche sur la transition vers les biosimilaires

Pour en savoir plus à propos de la recherche sur la transition vers les biosimilaires

Recherche sur la surveillance après la mise sur le marché

Recherche sur la surveillance après la mise sur le marché

Il est important de faire le suivi de l’efficacité, de l’innocuité et de la valeur, pour les patients et le système de soins de santé, autant des médicaments d’origine que de leurs biologiques biosimilaires. Les patients et leurs médecins comptent sur des « données réelles » pour prendre des décisions concernant le plan de traitement.

Que sont les données du monde réel ?

Que sont les données du monde réel ?

Il existe plusieurs variations de la définition des « données du monde réel ». Essentiellement, ces données constituent une façon de mesurer l’efficacité d’un médicament après son approbation par Santé Canada, lorsqu’il est ensuite prescrit et utilisé dans le « monde réel », un contexte concret qui va plus loin que les données normalement recueillies dans les études cliniques et précliniques. Les données du monde réel proviennent de différentes sources et comprennent les données de patients, de cliniciens, d’hôpitaux et de payeurs ainsi que des données sociales. Leur utilisation, en association avec d’autres sources traditionnelles de données (comme les données d’essais cliniques), offre un nouvel éclairage sur les médicaments et leurs effets, dans le contexte de populations de patients plus larges et différentes.

En ce qui a trait aux biosimilaires, il est important de faire un suivi de l’efficacité, de l’innocuité et de la valeur pour les patients et le système de soins de santé, autant des médicaments d’origine que de leurs biosimilaires respectifs. Les patients et leurs médecins comptent sur ces « données du monde réel » pour éclairer leurs discussions et leurs prises de décision relativement au traitement.

Dans vos discussions avec votre médecin ou votre assureur à propos du choix d’un biosimilaire comme option de traitement, assurez-vous de poser les questions suivantes, véritables points de discussion sur les données du monde réel :

    • Quelle a été votre expérience en matière de prescription des biosimilaires ?
    • Croyez-vous que ce soit une option thérapeutique sûre et efficace pour moi ? Pourquoi ?
    • Existe-t-il un programme de soutien aux patients pour le biosimilaire que vous me recommandez ?
    • Où puis-je trouver des documents à lire sur les biosimilaires et vulgarisés pour les patients ?

Preuves et lectures supplémentaires sur les biosimilaires

Preuves et lectures supplémentaires sur les biosimilaires

Changement

adalimumab

étanercept

infliximab

insuline glargine

rituximab

Le comité ACE remercie Arthrite-recherche (ARC) pour son examen scientifique des informations et des programmes du comité ACE et de JointHealthTM

Arthritis Consumer Experts
© 2000-2021 ACE Planning and Consulting Inc.

Le comité ACE remercie Arthrite-recherche (ARC) pour son examen scientifique des informations et des programmes du comité ACE et de JointHealthTM

Arthritis Consumer Experts
© 2000-2021 ACE Planning and Consulting Inc.

Le comité ACE remercie Arthrite-recherche (ARC) pour son examen scientifique des informations et des programmes du comité ACE et de JointHealthTM